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示波法无创血压测量设备的性能检测
来源: | 作者:pmoeedf09 | 发布时间: 153天前 | 641 次浏览 | 分享到:

示波法无创血压测量设备的性能检测

基于示波法的无创血压监护仪、电子血压计是目前主流的无创血压测量方法,已经被广泛应用于医院、家庭等各个场合的血压监测。它是国家规定的强制检验产品之一。

 

一、示波法测量原理简介

示波法又称为压力振荡法,是目前主流的自动无创血压测量方法。示波法的原理是通过对袖带施加一定的压力阻断动脉血流,在慢速放气的过程中,随着压力的下降,血管壁的搏动会在袖带内产生振荡波。当袖带内压力高于收缩压时,振荡波消失;随着袖带内压力下降,振荡波出现并逐渐增大;在袖带内压力等于平均压时振荡波达到最大;之后随着压力下降振荡波也随之逐渐减小。示波法通过检测该振荡波的包迹,并利用包迹与动脉血压之间的固有关系来达到测量血压的目的。利用示波法可以准确测量动脉平均压,通过算法得到收缩压和舒张压。

相对于柯氏音法,示波法具有不受外界声音干扰、重复性好、测量误差小等优点,并且可以应用于婴幼儿、严重低血压患者等场合,因而成为目前国内外主流监护仪、电子血压计使用的测量方法。

 

二、性能测试

示波法血压计的性能检测主要是从静态压力精度和动态血压重复性两个方面进行评价

1、  静态压力示值误差

示波法无创血压测量是通过压力传感器监测袖带内压力变化,并发送给其他的模块来计算出血压等参数,因此压力示值的精确度,是示波法血压测量的基础。《YY0670-2008 无创自动测量血压计》和《JJG692-2010 无创自动测量血压计检定规程》中要求其压力精度在±3mmH以内。

此项测试可以通过一个精度在±1mmHg以内(按YY0670要求)或±0.75mmHg以内(按JJG692要求)的压力计和血压计进行对比来判断血压计压力是否符合要求

2、  动态血压示值重复性

示值重复性的检测一般是通过血压模拟器来完成。通过血压计对模拟器模拟的同一组血压值进行多次测量并对结果进行计算得出重复性。按照《JJG692-2010》的测试方法是设置模拟血压值为150/100mmHg,血压计重复测量误差并通过极差法计算收缩压和舒张压的重复性,要求重复性在±5mmHg以内。

     3、不使用精度来评价动态血压的原因和解决方法

由于示波法是通过测量平均压,按照一定的算法来计算出收缩压和舒张压,而目前收缩压和舒张压的计算尚无通用的统一标准,各个厂家均是在大量临床试验基础上推算出各自的经验算法,不同厂家之间的算法都存在一定的差异,而目前市面上大部分的血压模拟器都只能根据一种固定的模拟算法来模拟血压,这种情况下就无法用精度来评价动态血压性能。只有美国Clinical  Dynamics公司生产的AccuPulse无创血压模拟器内置有十多家监护仪制造商的无创血压算法数据,可以根据不同品牌的经验算法来模拟对应的血压值。使用这种模拟器在选好和被测设备对应的血压算法之后便可用精度来评价其性能。同时该款模拟器内置的模拟算法均是各大监护仪厂商在大量临床试验基础上得来的,对血压算法的开发具有重要的参考价值。其静态压力精度也满足标准要求(±0.5mmHg),可以用于血压计静态压力示值误差的测试。