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浅谈心电电极电性能测试
来源: | 作者:深圳一测医疗 | 发布时间: 218天前 | 782 次浏览 | 分享到:
心电电极作为心电监护仪(病人监护仪、多参数患者监护设备等)的重要组成部分之一,其性能也直接关系到所监测数据的准确度,所以对心电电极性能的检测也非常重要。

一、心电电极的应用

心电监护仪(病人监护仪、多参数患者监护设备等)是诊断、抢救和治疗的重要保障设备,广泛应用于临床各科室,如ICU、急救室、手术室等。它能够及时发现病人心电变化和异常情况,做出正确诊断,迅速采取有效的抢救措施,使病人转危为安。我们国家多年来对心电监护仪的性能进行质量控制有很大提高,配置了相应的检测设备。然而心电导联线、心电电极的性能被忽视。心电电极作为心电监护仪(病人监护仪、多参数患者监护设备等)的重要组成部分之一,其性能也直接关系到所监测数据的准确度,所以对心电电极性能的检测也非常重要。

二、心电电极的重要性

在信号测量的过程中,作为心电监护的重要组成部分,电极、导联线等均不能出现错误致使信号出现偏差。现在临床上使用的心电电极大都为一次性心电电极片,它具有使用方便、粘贴牢固、不易发生交叉感染等优点。

三、心电电极测试的标准

国际上通常采用ANSI/AAMI EC122000(R2005) Disposable ECG electrodes,中国医药行业标准《一次性使用心电电极YY/T 0196-2005》,目前IEC准备发布新的心电监护标准,里面将会重点强调了心电电极的相关测试要求。

四、心电电极测试的重要性

我们对心电电极产品评价时候,会相应测试各种电学参数,其各参数的测量都有其重要作用,如下说明:

1.交流阻抗(ACZ:人体皮肤阻抗从几百欧姆到几十万欧姆,理论上电极阻抗越低越好,阻抗越高,越容易造成电极间的阻抗不平衡,因此会降低心电放大器的共模抑制比(CMRR),导致心电描迹线的交流干扰增大。心电监护仪一般都有保护装置,用来吸收除颤后的过载电压,限流电阻用来吸收过载产生的电流和多余的能量,电极电阻是构成限流电阻的重要组成部分,在皮肤和电极的接触面可能产生大量的热量,会增加对患者的伤害和电极失效的可能。因此标准规定了限值。

2.直流失调电压(DCO):心电监护仪在过高的直流失调电压的影响下会造成饱和失真,所以对电极对的失调电压有一定的合理限值。电极对的失调电压应存在一定余量,以满足在皮肤和电极的接触面不平衡电位、除颤过载、起搏器电流或心电监护仪偏置电流引起的失调电压增大。

3.内部噪声(NOISE):内部噪声和符合失调不稳定性的要求是对失调电压要求的加强,失调电压的瞬时变化可能会超过规定的限值,所以对其有一定要求。

4.偏置电流耐受度(SDR):在电极/电解质的结合面发生心电电极传输电流所必须的化学反应的反应物能被耗尽,而导致直流偏置电流时半电池电势的明显变化,因此,对心电电极能否与心电监护仪所允许的200nA直流偏置电流相容进行验证。

5.除颤过载恢复(BIAS):对于心电电极的除颤过载恢复性能,不合格电极有可能造成病人死亡。对于临床医师而言,在对病人进行除颤尝试后,通过ECG信号来确定心脏是否恢复到正常窦性心律非常重要。电极受除颤脉冲后的快速恢复使临床医师能快速评价对抗休克的效果,因而除颤后基线最小限度的变化是一个基本要求。这就是说,在除颤尝试后,如果病人已经恢复正常窦性心律,但是因为电极不合格,使临床医生看不到真实的心电图,就有可能进行错误的后续抢救方法,继续进行除颤尝试,从而有可能导致病人死亡。

五、心电电极测试方法:

我们采用SEAM机器,将一次性心电电极连接好(可以多通道同时进行),机器直接完全自动测试,完成项目:交流阻抗(ACZ)、直流失调电压(DCO)、内部噪声(NOISE)、偏置电流耐受度(SDR)、除颤过载恢复(BIAS),直接生成PDF报告。可参考下图: