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浅谈除颤电极电性能测试
来源: | 作者:深圳一测医疗 | 发布时间: 215天前 | 657 次浏览 | 分享到:

一、除颤电极的应用

除颤仪是临床上广泛使用的抢救设备之一,通过脉冲电流作用于心脏,消除心律失常,使心脏恢复窦性心律。对于传统的除颤器,习惯用分开的胶化ECG电极来监护和用除颤器电极板电极来除颤。然而随着技术的发展,特别是体外自动除颤(AED)技术的发展,一次性胶化除颤组合电极的应用越来越广泛,它在监护和除颤功能上都有很好的表现,使用也更加方便快捷。

 

二、除颤电极的重要性

除颤电极是除颤仪采集患者心电信号、传递除颤能量的关键组成部分之一,其质量好坏直接影响除颤仪的除颤和监护效果。

 

三、除颤电极测试的标准

目前国际上采用IEC的除颤器专用标准《IEC60601-2-4  Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators》,国内参照IEC 的标准也即将发布。标准中条款201.108 Defibrillator Electrodes即是对除颤电极的要求。

 

四、除颤电极测试的重要性

依据《IEC60601-2-4》的要求,除颤电极的电学性能测试主要包括以下几项:

201.108.1.1

交流小信号阻抗

201.108.1.2

交流大信号阻抗

201.108.1.3

复合失调不稳定性和内部噪声

201.108.1.4

除颤恢复

201.108.1.6

直流失调电压

201.108.1.10C

多功能电极

各参数的测量都有其重要作用,如下说明:

1.  交流小信号阻抗:(这个要求来源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes人体皮肤阻抗从几百欧姆到几十万欧姆,理论上电极阻抗越低越好,阻抗越高,越容易造成电极间的阻抗不平衡,因此会降低心电放大器的共模抑制比(CMRR),导致心电描迹线的交流干扰增大。心电监护仪一般都有保护装置,用来吸收除颤后的过载电压,限流电阻用来吸收过载产生的电流和多余的能量,电极电阻是构成限流电阻的重要组成部分,在皮肤和电极的接触面可能产生大量的热量,会增加对患者的伤害和电极失效的可能。因此标准规定了限值。

2.  交流大信号阻抗:自粘性胶化电极的阻抗可能会比手动除颤器的手持电极板更高,这个要求是为使用电极对进行除颤时,呈现的阻抗提供合理的限制。

3.  复合失调不稳定性和内部噪声:(这个要求来源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes内部噪声和复合失调不稳定性的要求是对失调电压要求的加强,失调电压的瞬时变化可能会超过规定的限值,所以对其有一定要求。

4.  直流失调电压:(这个要求来源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes心电监护在过高的直流失调电压的影响下会造成饱和失真,所以对电极对的失调电压有一定的合理限值。电极对的失调电压应存在一定余量,以满足在皮肤和电极的接触面不平衡电位、除颤过载、起搏器电流或心电监护偏置电流引起的失调电压增大。

5.  除颤恢复:(这个要求来源于AAMI EC12:2000 Disposable ECG electrodes在除颤后,ECG信号对于心脏是否恢复到正常窦性节律的判断非常重要。因此标准要求在除颤放电后出现的失调电压应能快速恢复至心电监护允许的范围内,使患者状态能够尽可能快的评估。同时标准的试验方法要求施加除颤实际暴露的能量而不是模拟的失调量来进行测试,这对于除颤器更直接适用。

6.  多功能电极:除颤器可能集成体外经皮起搏作为一个独立的治疗模式,因此标准规定了此类电极需要承受一定时间的起搏电流之后仍符合要求。

 

五、心电电极测试方法:

我们采用SEAM机器,将一对除颤电极胶对胶连接好(可以多通道同时进行),机器直接完全自动测试,直接生成PDF报告。可参考下图: