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国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号）
YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。　　特此公告。

2023年04月13日

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2023年04月
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称14号通告），未专门针对延续注册作出特殊规定，延续注册应当符合相关法规、规章及规范性文件要求。

2023年04月13日

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2023年04月
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之一
近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称通告）。现就通告出台的背景、相关内容说明如下：

2023年04月13日

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2023年04月
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2023〕5号），现将2023年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请组织实施。现将有关要求通知如下：

2023年04月13日

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2023年04月
医疗器械行业深圳标准认证启动，产品目录正式发布并向全国开放申请
2023年3月29日，“有深标品质高”深圳标准认证论坛（医疗器械行业专场）在深圳国际会展中心（宝安）举办，论坛上发布了医疗器械行业深圳标准认证目录，正式在医疗器械行业向全国推广深圳标准认证。

2023年03月30日

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2023年03月
浙江省计量院：建立除颤器分析仪溯源能力
近日，浙江省计量科学研究院（以下简称：省计量院）取得除颤器分析仪计量标准考核证书，成为浙江省具有除颤器分析仪溯源能力的计量院所。

2023年03月17日

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2023年03月

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