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ONE TEST COLLEGE

精准阻抗,合规无忧——YICE0868 神经和肌肉刺激器电极阻抗测试仪

... 2026.09.28
专业之选,为电极品质护航
神经和肌肉刺激器作为物理医学领域广泛应用的治疗设备,其电极的性能直接关系到治疗效果与患者安全。电极阻抗——这一衡量电极导电性能的核心指标,是每一家电极制造商和刺激器生产企业绕不开的质量关口。
深圳市一测医疗测试技术有限公司深耕医疗器械检测领域,依据《YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极》和《YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》两项行业标准,推出了 YICE0868 神经和肌肉刺激器电极阻抗测试仪,为电极阻抗检测提供专业、高效、合规的一站式解决方案。


标准驱动:为什么需要专业的电极阻抗测试仪?
行业标准的明确要求
根据 YY/T 0868—2021 第 4.2.1 条,制造商必须在随机文件中声称各规格电极的导阻抗范围和测试频率,且阻抗测量值应落在声称范围内。这意味着阻抗数据不仅是产品出厂的质量依据,更是产品注册和合规审查的必备技术文件。
标准规定的测试条件极为严格
YY/T 0868—2021 第 5.2.1 条对电极阻抗测试方法做出了详细规定:

  • 测试环境温度需控制在 23±5°C,相对湿度 40%±10%
  • 取一对电极导电面完全对应紧密贴合,必要时施加约 100 g/cm² 的压力
  • 需分别施加 400 Hz(电流≤50 mA) 和 1500 Hz(电流≤80 mA) 的正弦信号
  • 以电极对两端电压与电流有效值之比计算导电电阻
  • 至少测试 12 对电极取平均值
同时,YY 9706.210—2021 表 201.101 对不同频率下的输出电流限值做出了明确规定:

脉冲频率 电流极限
     直流 80 mA
≤400 Hz 50 mA
>400 Hz ~ 1500 Hz 80 mA
>1500 Hz 100 mA

面对如此细致而严格的测试规范,一台能够精准施加标准信号、实时监测电压电流、自动计算阻抗的专业仪器,便成为企业保障产品质量、顺利通过检测的刚需。

 
 
产品亮点:四大特性,直击检测痛点
一、依据标准设计——合规性从仪器开始
YICE0868 严格依据 YY/T 0868-2021 和 YY 9706.210-2021 两项行业标准设计。仪器的输出信号类型、频率范围、电流范围和阻抗测量范围均对标标准条款,确保检测数据的权威性和合规性。无论是产品型式检验、出厂检验,还是注册审评中的性能验证,YICE0868 均可提供标准认可的测试手段。
二、支持直流和正弦信号输出——覆盖全频段测试需求
标准要求在不同频率条件下测试电极阻抗。YICE0868 支持直流(DC)和正弦波两种输出信号模式,频率覆盖 DC 至 3 kHz,步进精度 100 Hz,完全涵盖标准规定的 400 Hz 和 1500 Hz 两个关键测试频率点,并可灵活适应制造商自定义频率范围内的测试需求。
三、同时监测电压和电流,自动计算阻抗——消除人为误差
传统测试方法需要分别读取电压表和电流表数值再手动计算,不仅效率低下,更易引入人为读数误差。YICE0868 实时同步采集电极对两端的电压和电流信号,由系统自动计算阻抗值。这一设计完美匹配标准 5.2.1 条中"电压与电流有效值之比即为导电电阻"的测试原理,确保了数据的准确性和可重复性。


技术指标一览:

参数 规格
 输出信号 直流或正弦波
 信号频率 DC ~ 3 kHz,步进 100 Hz
 输出电流 0 ~ 30 mA(取决于负载阻抗),精度 ±(1%+0.1 mA)
 阻抗测量 0 ~ 5 kΩ,精度 ±1% 或 ±10 Ω
 
四、触屏操作,使用简单方便——降低操作门槛
YICE0868 配备触控显示屏,参数设置、信号切换、数据读取一目了然。操作人员无需复杂培训即可上手,显著提升批量检测效率。对于标准要求至少测试 12 对电极的批量测试场景,简洁的操作流程意味着更少的时间成本和更高的生产线通量。


应用场景
电极制造商:出厂质量控制
批量生产中,每批次电极的阻抗一致性是质量控制的核心。YICE0868 可快速完成大批量电极对的阻抗检测,自动计算平均值,助力制造商建立稳定的质控流程,确保出厂产品阻抗符合声称范围。
刺激器整机企业:来料检验与供应链管理
对于外购电极的刺激器生产企业,YICE0868 可作为来料检验的关键工具,对供应商来料进行阻抗一致性抽检,从源头把控整机产品的应用部分性能。
检测机构与科研院所:型式检验与标准研究
第三方检测机构可借助 YICE0868 开展标准符合性测试,为企业出具权威检测报告。科研院所也可利用该仪器开展电极材料、结构设计等方向的研究探索。
医疗器械注册审评:性能验证支撑
在产品注册过程中,阻抗测试数据是技术文档的重要组成部分。YICE0868 的标准依从性设计,使其输出数据可直接用于注册申报材料中的性能验证章节。


 
 
一测医疗:不止于一台仪器
深圳市一测医疗测试技术有限公司始终秉持"致力于提供完善的医疗器械测试解决方案"的理念,专注于为医疗器械行业提供专业、可靠的检测设备与技术支持。
选择 YICE0868,您获得的不仅是一台测试仪器,更是:

  • 合规保障——产品设计根植于现行行业标准,测试数据经得起审查
  • 效率提升——自动计算,检测事半功倍
  • 专业支持——一测医疗提供完善的售前技术咨询与售后服务

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深圳市一测医疗测试技术有限公司 Shenzhen Yice Medical Test Co., Ltd

  • 咨询服务热线:0755-26435055
  • 官方网站:www.yicemedical.com
YICE0868 神经和肌肉刺激器电极阻抗测试仪——精准检测,一步到位。
 
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